小时候，妈妈总会买一些“出口转内销”的衣服给我穿，几十年前这些都是些款式新颖、做工精良的代名词。这几年这个名词改为了“尾单”或是“超A”，销售渠道也变为了微商和闲鱼。
昨天看到篇“医疗人咖啡“公号写的文章，说的是“允许进口医疗器械直接委托境内生产上市”。等到晚上有时间准备仔细看个究竟时，已经被删除了。问了圈内人，说删帖的原因可能是：
一、网传内容存在误读和误导。
二、注册人制度试点应按照国家局试点方案和各地试点方案开展。经核，国家局和长三角医疗器械注册人试点方案中不包含网传内容。只谈公开发布的信息，所以至今还未经历封号和删帖。其实关于”允许进口医疗器械直接委托境内生产上市”早有耳闻，只是按照我的判断，这样做的难度很大，挑战的是一些基本的规则。国内生产的产品标注进口注册证？之前一直在说制度移植，新药品法已经实施，配套的条例也已箭在弦上，器械条例的修订稿暂时还没有消息。所以看看新药品法，可以做一些预判。本来嚒，药品的MAH制度和器械的注册人制度内容就是高度重合的。虽然关于MAH的holder委托加工的细则不得而知，分段委托，多点委托，跨境委托等至少目前还是可以想象的。《药品注册管理办法（征求意见稿）》中第一百二十六条，药品注册证书载明的药品批准文号的格式：境内生产药品：国药准字H（Z、S）；境外生产药品：国药准字H（Z、S）J＋4位年号＋4位顺序号。可见，对于进口和国产的药品是按照生产地划分的。1997年，国家技监局有个《产品标识标注规定》，其中第十八条，生产者标注的产品的产地应当是真实的。产品的产地应当按照行政区划的地域概念进行标注。本规定所称产地，是指产品的最终制作地、加工地或者组装地。产品形成后，又在异地进行辅助性加工的，应当按照本条第二款的规定确定产地。法律、行政法规对产品产地的认定另有规定的，从其规定。所以既然是拿着进口产品注册证的进口产品，理所当然最终制作地应该在国外；所谓的辅助性加工，最多只是一些分包装之类。药品大包装进口，国内分装的例子很多见的。或许那个删除的帖子表达的也是这个意思，只是被标题党过度解读而已。